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岳阳市经济和信息化局关于征集岳阳市生物医药产业公共平台的通知

各县(市)区经信局、开发区经贸局,高新区、经开区投促局,有关企(事)业单元、钻研院所:

为进一步优化生物医药产业发展环境,提升岳阳生物医药产业配套服务能力,凭据工作铺排,市经信局将成立岳阳市生物医药产业公共平台资源库 。后期,市级层面将结合企业需要,为库内平台发展定向推荐、集中推介活动 。为做好资源库的建设工作,现面向社会征集各类平台 。现将有关事项通知如下:

一、申报类型

(一)公共技术服务平台 。

1.药品(医疗器械)信息数据钻研与服务平台 ;

2.药品(医疗器械)注册申报服务平台 ;

3.药物筛选技术平台 ;

4.质量分析检测与钻研技术平台 ;

5.细胞和基因医治技术平台 ;

6.模式动物技术平台 ;

7.微生物组学类技术平台 ;

8.尺度化钻研和服务机构 。

(二)切合GMP前提的药物中试服务平台 。

(三)药物非临床安全评价平台 。

(四)药物、医疗器械临床钻研医院(试验机构) 。

(五)合同研发机构(CRO)、合同表包出产机构(CMO) 。

(六)合同定造研发出产机构(CDMO) 。

(七)其他公共平台 。

二、申报前提

1.申报主体应为在岳阳市域领域内登记注册、具备独立法人资格,可独立运行的,有意向或已为岳阳市药品、医疗器械出产企业、钻研机构提供公共服务的的平台 。

2.申报主体应有相应的工作规划,有固定的办公场地及办公设备,建设专职工作人员掌管公共平台的日常治理及运营 。

3.检验检测、GCP、GLP等平台,申报主体应提供有关资格认定证书(批复) 。

4.申报主体应据实填报第三方机构的治理系统认证情况,并提供有关佐证资料 。

5.申报主体近两年内无有关失信行为 。

岳阳市公共服务平台资源库内的单元,可直接入库 。

三、申报要求

1.请各县(市)区、开发区积极带头并组织辖区内企业(机构)进行申报 。非市属高校、医疗机构、钻研院所可直接将资料报送至市经信局 。

2.本次征集工作,采取纸质申报的方式 。各县(市)区、开发区应领导申报单元按要求填写申报资料,并于5月20日前将汇总后的资料行文报送至市经信局 。

3.申报资料应装订成册,一式三份,同时报送电子稿(文件名体式:企业全称+申报书) 。纸质资料装订要求:使用A4纸双面印刷,通常纸质资料作为封面,按前申报书、后附件资料(应附目录清单)于左侧装订成册,装订平坦,不选取胶圈、文件夹等带有凸出棱边的装订方式 。

附件:1.岳阳市生物医药产业公共平台申报汇总表

2.岳阳市生物医药产业公共平台资源库入库申报书

岳阳市经济和信息化局
2023年5月12日

(联系人:刘熙同,联系方式:63538720,邮箱:hfswyy@126.com)

附件1

岳阳市生物医药产业公共平台申报汇总表

序号

平台名称 平台地址 申报

类型

已获资质(认证)情况 重要服

务内容

是否发展

对表服务

联系人及联系方式 备注

附件2

岳阳市生物医药产业公共平台资源库

单元名称 :

平台类型 :

申请单元(盖章):

申 请 日 期:? ? ? ? ? ? ? ? 年? ? ? ? ? ? ? ? ?月? ? ? ? ? ? ? ? ? ?日

岳阳市经济和信息化局

二〇二三年

 

填报注明

一、注明仅供填写《岳阳市生物医药产业公共平台申报书》入库申报使用 。

二、申报主体对申请资料的真实性和齐全性掌管 。叙述文字简练、扼要简要 。书写一律打印,选取仿宋体4号字填写 。单元均为:万元 。表来语同时用原文和中文表白 。

三、“平台类型”依照通知正文“平台类型”中的分类进行填写,如“(一).1”,若有例表,据实填写 。

四、有关证明资料(蕴含但不限于以下项主张盖章复印件):

1、企业交易牌照或事业单元法人证书(必须) ;

2、服务平台资格认定核准文件(例如:检测机构的CMA和CNAS证书,GCP登记或认定证书,GLP认证证书等)或组建批复文件(必须) ;

3、上年度纳税证明或职工社保缴费证明 ;

4、治理系统认证证明文件(如有) ;

5、平台服务既往业绩证明(例如:客户证明)(如有) ;

五、企业凭据具体必要,可加行加页填写 。

《岳阳市生物医药产业公共平台资源库》入库申报表

单元名称
平台类型
法人代表

或机构掌管人

是否独立法人 1.是 □ ? ?2.否 □
统一社会信誉代码(18位) 注册本钱(万元)
单元地址
单元设立功夫 ?????年 ??月 ??日 初次具备服务资格功夫 ????年 ????月 ????日
联系人及职务 联系电话

(手机)

服务资格

认定证书编号

是否具备服务

资格认定证书

1.有 □??2.无 □
职工人数 其中:

本科以上专业人员

高新技术企业 1.是 □ ?2.否 □
第三方治理系统认证 1.有 □ ? 2.无 □ 重要认证类型
重要服务项目简介
2022年

企业经营情况

交易收入(万元) 纳税(万元)
2020年以来重要服务项目:(可另附纸)

 

 

 

 

 

申请单元定见:

法人署名(签章):

日?期:

(视注县、区)行业主管推荐部门定见:

 

 

 

签章:

日?期:

岳阳市生物医药产业公共平台资源库入库申报陈述

1.凸起本机构与同业的比力优势分析和既往业绩注明,沉点论述本机构在基础设施、技术人员、服务机造方面的特点 ;

2.论述机构发展面对的难题和阻力,并提出合理的解决规划和建议 。

承 诺 书

我单元已相识申报“岳阳市生物医药产业公共平台入库申报的有关要求,本申报书所填内容及提供的所有文件、资料都是真实有效的 。如有不实,本单元愿承担相应的责任 。

法人具名(盖章):

年 月 日

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