各县（市）区、开发区经信部门，各有关企业：

依照《岳阳市人民当局办公厅关于推动和激励仿造药质量和疗效一致性评价工作的执行定见》（合政办秘〔2017〕211号，以下简称《执行定见》）、《关于进一步推动和激励仿造药质量和疗效一致性评价工作的定见》（合财政法〔2020〕682号）等文件要求，为做好我市仿造药质量和疗效一致性评价政策奖补工作，现将有关事项通知如下：

一、奖补领域

2021年底前视同通过一致性评价，且2022年12月31日前满足“四项前提”的口服固体造剂



。“四项前提”为：

1.申请奖补对象为合法的药品出产企业或上市许可持有人，且无失信和不良信誉纪录；

2.申请奖补的种类发展了体内生物等效性试验；

3.申请奖补的种类在岳阳市落户出产、销售，且五年内不得让渡；

4.申请奖补种类陆续12个月的销售收入不低于500万元



。

二、奖补尺度

依照《执行定见》划定奖补尺度的一半，赐与一次性250万元奖补



。

三、申报功夫

申报企业于2023年4月17日之前实现申报工作，各县（市）区、开发区经信部门于2023年4月20日之前实现初审工作



。

四、申报方式

本政策尝试网上申报



。有关企业在岳阳市产业政策综合服务平台（https://hfcyzc.hfceloan.com/index）中实现注册，登录后依照流程实现申报，具体操作流程可参照企业用户操作手册



。有关企业依照申报通知要求，实时在网上提交真实、齐全的申报资料，并关注县（市）区、开发区经信部门初鉴定见，实时美满申报资料



。各县（市）区、开发区经信部门实时实现申报资料的审核，并将初鉴定见行文上报至市经信局医药产业处



。

五、申报资料及当苦衷项

（一）申报资料



。

1.企业书面申请汇报及仿造药质量和疗效一致性评价奖补项目资金申请表（附件1）；

2.企业保障该种类在我市落户出产、销售的承诺书（附件2）；

3.企业加载统一社会信誉代码的交易牌照复印件（名称调换的提供调换核准通知书）；

4.药品注册批件及视同通过一致性评价的证明资料；

5.药品出产许可证复印件；

6.药品发展体内生物等效性试验的证明资料；

7.药品视同通过一致性评价后陆续12个月以内销售收入满500万元的证明资料



。蕴含但不限于销售清单（附件3）、合同、发票、转账凭证及药品销售收入专项审计汇报；

8.产业政策项目申报恳切信誉承诺书（附件4）



。

（二）当苦衷项



。

1.申报资料涉及增值税发票的，专票提供记账联，普票提供发票联



。通过纸质承兑汇票付款的提供供货方收条，电子承兑汇票付款的提供供货方收条或银行签章



。

2.网上申报资料应规范定名（如1.1企业书面申请汇报，1.2企业资金申请表）



。除网上申报资料表，企业还应提供纸质申报资料，纸质申报资料利用A4纸打印，加盖单元公章



。

3.处于信誉建复期内的企业、单元和幼我不享受政策支持



。有关企业（单元）及幼我对申报资料的真实性掌管，对骗取、套取财政资金等违规行为的，项目单元3年内不得申报任何财政搀扶资金



。