各县（市）区工信局、开发区经发局，高新区、经开区投促局，有关生物医药企业：

为造就发展新动能、推进生物医药产业高质量发展，凭据《岳阳市加快推动生物医药产业高质量发展若干政策》及其执行细则，由市工信局牵头发展《岳阳市生物医药产业沉点造就种类目录》（以下简称“目录”）假造工作。现就有关事项通知如下：

一、申报对象

依法在我市注册登记、拥有独立法人资格的药品、医疗器械出产、研发单元，且正常经营一年以上。

二、申报前提

1.产品切合国度、省及我市有关司法律规和产业方向。

2.2024年8月31日（含当日）前获批上市的药械产品，权属清澈。

切合下列前提之一的优先入。

①创新药和改进型新药；

②第三类医疗器械和通过出格审批法式核准注册第二类医疗器械；

③国内前三家获批的仿造药，或前三家通过仿造药质量和疗效一致性评价的化学仿造药；

④临床价值显著、质量良好，拥有较大的社会效益和经济效益，年销售收入达1亿元及以上，且仍具较大市场增长潜力的产品。

被列入市级以上“三首”、“三新”名单的创新产品直接入选。2023年入选岳阳市生物医药产业沉点造就种类目录的产品，不予申报。

三、申报资料

申报岳阳市生物医药产业沉点造就种类目录产品需填写《岳阳市生物医药产业沉点造就种类申报书》（附件1）和《岳阳市生物医药产业沉点造就种类汇总表》（附件2），蕴含以下内容：

1.岳阳市生物医药产业沉点造就种类申报表；

2.岳阳市生物医药产业沉点造就种类汇总表；

3.申报承诺书；

4.有关证明资料（蕴含但不限于）：企业交易牌照或事业单元法人证书和出产许可证；产品注册证书和/或仿造药一致性评价核准文件；被纳入出格审批法式的批复；市级及以上“三首”“三新”产品认定证明资料；专利受理或核准证明资料；高新技术企业证书、市级以上技术中心/尝试室等研发机构证书/批复；涉及委托出产的需提供有关核准或登记证明；可证明产品市场潜力的有关资料，如被纳入一线用药的有效的医疗指南/专家共识的名称、颁布功夫与颁布机构列表、产品市场钻研汇报等；能证明企业质量治理水平的证书及赞美资料。

四、申报法式

企业线下申报，申报单元按要求填写申报书、承诺书，与证明资料（含目录）装订成册，一式三份，于2024年9月5日前报送至安徽省医药行业协会（岳阳市望江西路860号，科创服务中心B座909室），同时将申报书电子稿Word文档（文件名体式：企业全称+申报书）和汇总表（文件名体式：企业全称+汇总表），一并发送至邮箱ahyyxh @126.com。

资料装订要求：使用A4纸双面印刷，通常纸质资料作为封面，按前申报书、后附件资料（应附目录页）于左侧装订成册，装订平坦。不选取胶圈、文件夹等带有凸出棱边的装订方式。

五、联系方式

1.市工信局医药产业处佘涛，联系电话：63538720。

2.安徽省医药行业协会徐键、周浩，联系电话：65550563、65326762。